動(dòng)物福利、生物安全、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查管理

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育設(shè)施內(nèi)應(yīng)為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供清潔、舒適、安全的生活環(huán)境，繁育室和實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境指標(biāo)不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具、墊料質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，籠具應(yīng)定期清洗、消毒，墊料應(yīng)滅菌，定期更換，保持清潔、干爽。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所占籠具最小面積應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保證籠具內(nèi)每只動(dòng)物都能實(shí)現(xiàn)自然行為。孕、產(chǎn)期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所占用籠具面積，至少應(yīng)達(dá)到該種動(dòng)物所占籠具最小面積的110%以上。

　　飼育和實(shí)驗(yàn)人員不得戲弄或虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，抓取動(dòng)物時(shí)，應(yīng)方法得當(dāng)，態(tài)度溫和，動(dòng)作輕柔，避免引起動(dòng)物的不安、驚恐、疼痛和損傷。

　　飼育或飼養(yǎng)員應(yīng)根據(jù)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)需要，提供充足的飼料和清潔的飲水，營(yíng)養(yǎng)成分、微生物控制等指標(biāo)必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用過(guò)程中，應(yīng)將動(dòng)物的驚恐和疼痛減少到最低程度，實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)避免無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。

　　保定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)遵循"溫和保定，善良撫慰，減少痛苦和應(yīng)激反應(yīng)"的原則。

　　處死實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，須按照人道主義原則實(shí)施安死術(shù)，確認(rèn)動(dòng)物死亡后方可妥善處置尸體。

　　在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定的情況下，應(yīng)選擇"仁慈終點(diǎn)"，避免延長(zhǎng)動(dòng)物承受痛苦的時(shí)間。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸應(yīng)通過(guò)最直接的途徑本著安全、舒適、衛(wèi)生的原則盡快完成。

　　運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)把動(dòng)物放在大小合適的籠具里，籠具應(yīng)能防止動(dòng)物逃逸或其他動(dòng)物進(jìn)入，并能有效防止外部微生物侵襲和污染。

　　運(yùn)輸過(guò)程中能保證動(dòng)物自由呼吸，必要時(shí)應(yīng)提供通風(fēng)設(shè)備。

　　動(dòng)物室和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組生物安全防護(hù)的內(nèi)容應(yīng)包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施，以及嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑和區(qū)域設(shè)置要求：

　　1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施選址應(yīng)避開(kāi)自然疫源地；

　　2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無(wú)毒、無(wú)放射性，且易于清潔、消毒；地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙，不得鋪設(shè)地毯；天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，應(yīng)能防止昆蟲(chóng)和老鼠鉆進(jìn)墻腳；

　　3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)和系統(tǒng)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)設(shè)施分開(kāi)設(shè)置；

　　4保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障系統(tǒng)內(nèi)氣流的方向正確，防止污染，必須使繁育室或?qū)嶒?yàn)室各部位空氣的壓強(qiáng)保證有一定的梯度。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的準(zhǔn)入

　　1外來(lái)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施之前必須經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入；

　　2在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)不得進(jìn)食，或進(jìn)行其他與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)；

　　3工作人員的資格和培訓(xùn)：

　　4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員應(yīng)實(shí)行培訓(xùn)上崗制度，培訓(xùn)合格，方可開(kāi)始工作；

　　5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員必須被告知實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的潛在危險(xiǎn)并接受安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作；

　　6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員必須遵守動(dòng)物室或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物組的所有規(guī)章制度、管理和操作規(guī)程。

　　7做好相關(guān)疫病的疫苗免疫注射。

　　為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則：

　　1事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。

　　2事故處理：工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外，如創(chuàng)傷、試劑濺及口鼻眼、動(dòng)物抓傷等均視為安全事故。應(yīng)視事故類型等不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過(guò)和損傷的具體部位和程度等，必要時(shí)需進(jìn)行預(yù)防性治療。

　　3工作人員工作時(shí)應(yīng)穿相應(yīng)級(jí)別工作服，戴防護(hù)手套和口罩。實(shí)驗(yàn)用一次性手套必須先消毒后丟棄。

　　4在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑或生理鹽水，且易于取用，可配備應(yīng)急藥品。

　　5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)配備完善的空氣凈化設(shè)備和消毒、滅菌設(shè)備。

　　6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施指標(biāo)須達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作的部門(mén)，應(yīng)成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱倫理委員會(huì)），具體負(fù)責(zé)本單位有關(guān)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查和監(jiān)督管理工作。

　　倫理委員會(huì)應(yīng)履行以下職責(zé)：審查和監(jiān)督本單位開(kāi)展的有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸，以及各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施過(guò)程是否符合動(dòng)物福利和倫理原則。

　　倫理委員會(huì)審查依據(jù)的基本原則：

　　1 動(dòng)物保護(hù)原則：禁止無(wú)意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；制止沒(méi)有科學(xué)意義和社會(huì)價(jià)值或不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案，減少不必要的動(dòng)物使用數(shù)量；在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可比性情況下，研究或采取動(dòng)物替代方法。

　　2 動(dòng)物福利原則：保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存時(shí)享有最基本的權(quán)利，享有免受饑渴、生活舒適自由，享有良好的飼養(yǎng)和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理要符合該類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的操作技術(shù)規(guī)程。

　　3 倫理原則：應(yīng)充分考慮動(dòng)物的利益，善待動(dòng)物，防止或減少動(dòng)物的應(yīng)激、痛苦和傷害，尊重動(dòng)物生命，制止針對(duì)動(dòng)物的野蠻行為、采取痛苦最少的方法處置動(dòng)物；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目要保證從業(yè)人員的安全；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際慣例。

　　4 綜合性科學(xué)評(píng)估原則：

　　公正性：倫理委員會(huì)的審查工作應(yīng)該保持獨(dú)立、公正、科學(xué)、民主、透明、不泄密，不受政治、商業(yè)和自身利益的影響；

　　必要性：各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和應(yīng)用或處置必須有充分的理由為前提；

　　利益平衡：以當(dāng)代社會(huì)公認(rèn)的道德倫理價(jià)值觀，兼顧動(dòng)物和人類利益；在全面、客觀地評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和應(yīng)用者由此可能獲取的利益。

　　有下列情況之一的，不能通過(guò)倫理委員會(huì)的審查：

　　1 申請(qǐng)者的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)項(xiàng)目不接受或逃避倫理審查的；

　　2 不提供足夠舉證的或申報(bào)審查的材料不全或不真實(shí)的；

　　3 缺少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施或動(dòng)物傷害的客觀理由和必要性的；

　　4 從事直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則要求的；

　　5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、籠具、墊料不合格的；

　　6 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營(yíng)中缺少維護(hù)動(dòng)物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，造成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的；

　　7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。

　　8 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┲袥](méi)有體現(xiàn)善待動(dòng)物，減輕或減少動(dòng)物的疼痛和痛苦，減少動(dòng)物不必要的處死和處死數(shù)量。在處死動(dòng)物方法上，沒(méi)有選擇更有效的減少或縮短動(dòng)物痛苦的方法；

　　9 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生和死處理采取違反道德倫理的；

　　10 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法和目的不符合我國(guó)傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際慣例或?qū)儆趪?guó)家明令禁止的各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

　　11 對(duì)人類或任何動(dòng)物均無(wú)實(shí)際利益并導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物極端痛苦的各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；

　　12 嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查原則的其它行為。